中食藥? 為廣西梧州制藥提供動態現場審計服務！
- 分類：新聞動態
- 作者：
- 來源：
- 發布時間：2023-01-12 17:10
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【概要描述】2023年1月5日-6日，中食藥認證咨詢專家團隊前往廣西梧州制藥（集團）股份有限公司（以下簡稱“廣西梧州制藥”）開展為期兩天的動態現場審計服務！
中食藥? 為廣西梧州制藥提供動態現場審計服務！
【概要描述】2023年1月5日-6日，中食藥認證咨詢專家團隊前往廣西梧州制藥（集團）股份有限公司（以下簡稱“廣西梧州制藥”）開展為期兩天的動態現場審計服務！
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項目案例速遞
熱點導讀：動態現場審計服務
2023年1月5日-6日，中食藥認證咨詢專家團隊前往廣西梧州制藥（集團）股份有限公司（以下簡稱“廣西梧州制藥”）開展為期兩天的動態現場審計服務！
中食藥團隊根據客戶的實際情況及要求選擇最優方案，提供最專業的技術指導，做最好的審計服務，在項目執行過程中得到了廣西梧州制藥各部門同事及領導的大力支持和配合，取得了完滿的成果。
項目快訊
中食藥擁有多位在藥企躬耕多年的資深專家，多年來專研GMP法規與生產活動相結合，對藥企動態現場審計這一模塊有著深刻的研究和了解，并多次參與相關項目！本次項目服務，派出潘二寶、菅立軍兩位專家從專業的角度模擬動態現場審計。
本次審計關注重點：①對照品溶液儲存期的驗證和制定；②計算機化系統管理方面；③實驗室偏差管理方面；④變更指導原則條款解讀；⑤如何更好的保證CAPA系統有效性；⑥年報系統填寫指導；⑦公共系統再驗證、預防性維護指導。
此次審計服務項目，中食藥專家團以專業高效的態度和服務得到了廣西梧州制藥領導及工作人員的高度評價。未來中食藥也將繼續提升審計服務實力，服務更多醫藥企業客戶！
【中食藥認證咨詢專家團隊】
菅立軍：熟悉質量控制部的建設和管理，包括實驗室質量文件體系滿足GMP要求，標準和方法符合注冊和藥典法規要求；先后通過加拿大HC和美國FDA審計。
潘二寶：具有設計、建設藥品生產質量管理體系的能力；熟悉國內外藥品生產質量管理規范及指南；具有藥品生產、質量管理豐富的工作實踐經驗。
【關于廣西梧州制藥】
廣西梧州制藥（集團）股份有限公司
作為國家高新技術制藥企業、中國醫藥制造業百強企業、華南地區最大的心腦血管中藥注射劑生產企業，梧州制藥擁有廣西醫藥產業工程院、廣西藥物提純工程技術研究中心、廣西千億元研發中心、院士工作站等先進技術平臺，自主創新能力處于領先地位。
2016年2月，廣西投資集團控股中恒集團，梧州制藥作為中恒集團的核心主業地位得到進一步鞏固提高。
梧州制藥產品由于質量上乘、療效顯著、使用安全，暢銷全國，深得廣大醫生和患者的充分認可和使用，為公眾的用藥安全和生命健康提供了重要保障。
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