中食藥?圓滿完成江蘇兄弟維生素制藥GMP符合性審計服務！

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發布時間：2023-01-13 11:44
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項目案例速遞

熱點導讀：GMP符合性審計服務

2023年1月8日-10日，中食藥派出認證咨詢專家團隊的潘二寶老師及菅立軍老師前往江蘇兄弟維生素制藥有限公司開展為期兩天的GMP符合性審計服務！

此次審計的范圍是為企業進行全廠的GMP符合性審計，中食藥認證咨詢專家團隊順利完成此次審計服務，并得到了江蘇兄弟維生素制藥企業領導和工作人員的高度評價！

項目快訊

此次審計服務項目，是中食藥為鉆石會員企業提供的會員審計服務，兩位老師按照法規標準要求對江蘇兄弟維生素制藥的廠房設施與設備、質量管理系統、質量控制實驗室與物料系統、生產管理、驗證文件等內容進行了全面的審計并作出具體的指導！

中食藥近幾年來在驗證服務模塊有了飛速發展，中食藥的專家和老師們深耕驗證法規，熟悉并了解GMP設備及公用系統等，同時配置專業的驗證儀器，多次高效出色的完成驗證服務！同時此次審計服務項目也非常感謝江蘇兄弟維生素制藥領導和工作人員的大力支持，一直選擇并信賴中食藥，也祝江蘇兄弟維生素制藥在未來的發展中越來越順利！

未來中食藥也將繼續提升審計服務實力，服務更多醫藥企業客戶！

此次審計服務項目，中食藥專家團以專業高效的態度和服務得到了廣西梧州制藥領導及工作人員的高度評價。未來中食藥也將繼續提升審計服務實力，服務更多醫藥企業客戶！

【中食藥認證咨詢專家團隊】

菅立軍：熟悉質量控制部的建設和管理，包括實驗室質量文件體系滿足GMP要求，標準和方法符合注冊和藥典法規要求；先后通過加拿大HC和美國FDA審計。

潘二寶：具有設計、建設藥品生產質量管理體系的能力；熟悉國內外藥品生產質量管理規范及指南；具有藥品生產、質量管理豐富的工作實踐經驗。

【關于江蘇兄弟維生素制藥】

江蘇兄弟維生素有限公司

江蘇兄弟維生素有限公司位于江蘇省鹽城市大豐區，于2005年投資興建，占地332畝，現已建成了19萬多平方米的廠房及配套用房，主要產品為維生素B1，應用于醫藥、食品和飼料領域。

公司為國家重點高新技術企業，主導產品維生素B1為江蘇省高新技術產品，公司技術中心為江蘇省級部門認定的“省級企業技術中心”、“江蘇省維生素B族工程技術研究中心”和“江蘇省維生素有機合成工程技術中心”，現已建成國家級博士后工作站和省級研究生工作站。公司擁有15件發明專利和4件實用新型專利，在申報發明專利達30余件，連續多年承擔省、市級科技項目。

公司高度重視產品質量，擁有健全的質量保證體系。現已通過ISO9000、ISO14000、ISO2200、ISO45001、FAMI-QS、KOSHER、HALAL、BRCGS等管理體系認證。