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飛檢!存在藥品質量管理體系不能有效運行的缺陷,某藥企中藥飲片被暫停生產!

飛檢!存在藥品質量管理體系不能有效運行的缺陷,某藥企中藥飲片被暫停生產!

  • 分類:新聞動態
  • 作者:
  • 來源:
  • 發布時間:2023-04-06 15:14
  • 訪問量:

【概要描述】近日,安徽省藥監局發布1則暫停生產銷售通知書。近期收到的監督抽檢信息以及2023年3月16日藥監局對你單位飛行檢查中,發現你單位的藥品質量管理體系不能有效運行,中藥飲片質量安全存在風險隱患。

飛檢!存在藥品質量管理體系不能有效運行的缺陷,某藥企中藥飲片被暫停生產!

【概要描述】近日,安徽省藥監局發布1則暫停生產銷售通知書。近期收到的監督抽檢信息以及2023年3月16日藥監局對你單位飛行檢查中,發現你單位的藥品質量管理體系不能有效運行,中藥飲片質量安全存在風險隱患。

  • 分類:新聞動態
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  • 發布時間:2023-04-06 15:14
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安徽鴻坤藥業有限公司:

近期收到的監督抽檢信息以及2023年3月16日我局對你單位飛行檢查中,發現你單位的藥品質量管理體系不能有效運行,中藥飲片質量安全存在風險隱患。根據《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條第三款、《藥品生產監督管理辦法》第五十九條規定,現通知你單位收到本通知后立即暫停中藥飲片生產、銷售。

如對本通知書不服,可以自收到之日起60日內向安徽省人民政府申請行政復議;也可以在6個月內依法向亳州市譙城區人民法院提起行政訴訟。

   

 

安徽省藥品監督管理局第二分局

2023年3月28日

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