中食藥?信息網（中食藥（天津）醫藥科技集團有限公司）

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中食藥?線下課程

依托《中食藥?信息網專家顧問團》優勢資源，自2009年起每年在全國范圍內舉辦上百場專業的公開課培訓，形式包括大型研討會、體驗式培訓、教練式培訓、高峰論壇等，全年培訓研討會達到150余場，受訓人數9200人次，滿意度達到了98%。

中食藥?云課堂

中食藥?線上平臺—中食藥?云課堂，采用目前先進的AI高清數字互動系統，4K高清畫面+互動演示教學，培訓內容覆蓋面廣，費用低廉，一個賬號全員學習，傳統3-5人次的線下學習費用，現全員學習一年度，全平臺每年數百個課程任意學習。

中食藥?企業內訓課程

中食藥?信息網專家顧問團通過對企業內部審計與調研，結合企業內部存在的主要問題，依據相關政策法規，制定符合企業針對性的一對一的培訓，包括視頻教學、沙盤模擬等新的方法；網絡課程則以公開課為主，與企業進行深入的互動與交流。

中食藥?藥監部門課程

中食藥?每年與各地藥監部門共同開展數十場培訓會議。會議類型包括：檢查員培訓、地方企業的合規培訓、地方主管部門、協會組織的會議會展等。中食藥?作為會議的承辦單位或協辦單位，幫助藥監部門完成：會議組織、會議準備、培訓考核等。

近期課程

RECENT COURSE

【湖北·武漢】05月26-27日|“藥品變更管理及藥企如何具體應用實施解決方案詳細解析”專題實操研討班

為精準解讀和深度聚焦企業在變更管理過程中遇到的問題及挑戰，此次課程將圍繞如何建立變更控制體系、如何提升變更過程中與藥監部門溝通技巧、如何建立變更控制文件、如何對變更進行分類、如何通過變更指導原則解決企業現存工藝問題、委托生產相關變更如何實施、新產品引入、品種轉移如何進行變更、變更中涉及哪些關鍵點需進行風險評估、變更申報流程及檢查要點等技術問題進行探討，中食藥?特邀請資深專家以現場分組形式、每組學員頭腦風暴進行充分的討論、實操演練、專家點評等。設計了本次特色課程。

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【河北·石家莊】05月26-27日|“藥品變更管理與藥品注冊（生產+研制）現場核查要點及案例解析”專題培訓班

為了更好的幫助企業理解和實施企業在變更管理過程中遇到的問題及挑戰，幫助企業更好的了解國家對于藥品注冊核查的要求，藥品注冊核查的程序及應對國家的藥品注冊核查，全面了解最新的檢查重點和如何迎接檢查和回答問題。中食藥?通過廣大制藥企業和會員單位征集了大量工作中的疑難問題和共性問題，特邀請行業知名專家與檢查人員以此為基石并通過多年的一線實戰經驗和翔實的案例進行分析探討，排除實際工作中的種種困惑與難題，力求使參訓學員能夠切實學以致用到實際工作中。

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【浙江·杭州】05月26-27日|“《藥品共線生產質量風險管理指南》全面解析及技術能力提升”高級研討班

為幫助制藥生產企業首先通過分析不同劑型共線生產的關鍵技術、共線生產及其關鍵策略以及如何做好共線風險評估。同時對交叉污染風險控制并從工藝的優化,廠房設施設計及潔凈室氣流組織等方面提出了相應的技術措施,將質量風險管理中的理論切實轉化為實際執行中的實踐，以避免和減少共線生產所產生的質量風險。

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【福建·廈門】05月19-20日|“藥品注冊（生產+研制）現場核查要點與技術轉移、質量相關注冊變更及案例解析”專題培訓班

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【山西·太原】05月19-20日|“藥物警戒檢查要點與常見問題分析及PV人員實戰技能全面技術提升”專題培訓班

為全面貫徹落實《國家藥監局關于發布<藥物警戒質量管理規范>的公告》(2021年第65號）、《國家藥監局關于印發<藥物警戒檢查指導原則>的通知》（國藥監藥管〔2022〕17號）和《國家藥監局綜合司關于做好2023年藥物警戒重點工作的通知》（藥監綜藥管〔2023〕17號）有關要求,進一步督促指導藥品上市許可持有人（以下簡稱“持有人”）規范開展藥物警戒工作，落實藥物警戒主體責任，結合當地《藥物警戒檢查細則(試行)》及企業實際需求,中食藥?特邀請業內專家并定于2023年5月19-20日在山西省-太原市舉辦：“藥物警戒檢查要點與常見問題分析及PV人員實戰技能全面技術提升”專題培訓班。

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【廣東·廣州】05月19-20日|“《藥品共線生產質量風險管理指南》全面解析及清潔驗證技術能力提升”高級研討班

為幫助制藥生產企業首先通過分析不同劑型共線生產的關鍵技術及其關鍵策略以及如何做好共線風險評估和清潔驗證結論的準確性與完整性。同時對交叉污染風險控制并從工藝的優化,廠房設施設計及潔凈室氣流組織等方面提出了相應的技術措施,將質量風險管理中的理論切實轉化為實際執行中的實踐，以避免和減少共線生產所產生的質量風險。

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